A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi, permitindo seu uso em crianças a partir de 6 semanas de idade. Essa decisão é um avanço significativo, pois agora o imunizante pode ser administrado tanto em adultos quanto em crianças, visando a prevenção da doença meningocócica invasiva, que é causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada que é aplicada por via intramuscular e já estava disponível para outras idades. Com a nova autorização, bebês a partir de seis semanas, um dos grupos mais suscetíveis a formas graves da doença, agora fazem parte do público-alvo.
A decisão da Anvisa foi fundamentada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em aproximadamente 6 mil bebês com idades entre 6 semanas e menos de 12 meses, que receberam pelo menos uma dose do imunizante em diferentes esquemas vacinais. Além disso, dados de mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses também foram analisados.
Os resultados obtidos mostraram que o perfil de segurança da vacina está em conformidade com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem a identificação de novas preocupações relevantes em relação à segurança do produto.
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que pode afetar o sistema respiratório superior e é transmitida por gotículas de secreção. Embora muitas pessoas sejam portadoras assintomáticas, em alguns casos, a bactéria pode invadir a corrente sanguínea, resultando na doença meningocócica invasiva, que é considerada grave e pode evoluir rapidamente, levando à morte, mesmo com tratamento adequado. A Anvisa informa que a letalidade da doença varia entre 10% e 20%, e entre os sobreviventes, até 20% podem sofrer sequelas permanentes e incapacitantes. Bebês e crianças pequenas, especialmente durante o primeiro ano de vida, estão entre os grupos mais vulneráveis a complicações graves.
Além disso, a Anvisa também aprovou o registro do medicamento Voraxaze (glucarpidase), que é indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou com atraso na eliminação da substância pelo organismo. O uso do medicamento foi autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
O metotrexato é um imunossupressor utilizado em altas doses no tratamento de certos tipos de câncer. Em casos de insuficiência renal ou eliminação retardada do medicamento, pode ocorrer acúmulo da substância no organismo, aumentando o risco de toxicidade grave. O glucarpidase, uma enzima recombinante, é capaz de quebrar o metotrexato e reduzir rapidamente sua concentração no sangue, independentemente da função renal, permitindo a eliminação da substância por uma via alternativa à renal, o que representa uma nova opção terapêutica para pacientes com níveis tóxicos do quimioterápico.
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