A Anvisa, órgão responsável pela vigilância sanitária no Brasil, anunciou a aprovação de novas indicações para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), que é utilizado no tratamento de câncer de mama triplo-negativo (CMTN) em adultos.
As novas indicações incluem:
- O uso em combinação com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com CMTN irressecável, que não pode ser removido cirurgicamente, e que apresentam tumores com expressão de PD-L1.
- A utilização como monoterapia para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, que não são elegíveis para tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo da doença que se caracteriza por sua agressividade e por ter opções limitadas de tratamento, resultando em um prognóstico desfavorável. Pacientes com a forma localmente avançada ou metastática frequentemente enfrentam uma rápida progressão da doença e uma taxa de mortalidade elevada.
A agência ressaltou a importância de se desenvolver tratamentos mais eficazes nas fases iniciais do tratamento, dada a gravidade da condição.
O sacituzumabe govitecana é um anticorpo conjugado que se liga à proteína Trop-2 nas células cancerígenas, permitindo a liberação de um agente quimioterápico diretamente nas células afetadas.
O registro oficial da aprovação foi publicado no Diário Oficial da União na última terça-feira, dia 8.
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