A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, identificados como H7953B14 e H7953B06. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25).
O Ocrevus, que recebeu aprovação da Anvisa em 2022, é utilizado no tratamento de pacientes com esclerose múltipla nas formas recorrentes e progressiva primária.
Segundo a Anvisa, os lotes foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., uma empresa que não possui autorização para operar no setor farmacêutico, incluindo a distribuição, comercialização ou importação de medicamentos.
A Autorização de Funcionamento (AFE) da Laf Med está inativa desde outubro de 2025. A agência esclareceu que, embora os produtos tenham sido fabricados de maneira regular, eles eram destinados a outros países, não ao Brasil. Isso levanta preocupações sobre a manutenção das condições sanitárias necessárias para a conservação e integridade do medicamento durante sua distribuição irregular até o país.
A Anvisa também impôs restrições que proíbem o armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos produtos. Apenas os dois lotes mencionados estão sob essa proibição devido à sua origem irregular.
Além disso, a Laf Med já havia enfrentado problemas relacionados à distribuição de medicamentos falsificados, e o caso foi encaminhado às autoridades competentes.
A Anvisa também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis da empresa ICT Farmacêutica Ltda. produzidos entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A venda, distribuição, manipulação e divulgação desses produtos estão suspensas devido a deficiências críticas encontradas nas instalações e processos da empresa, comprometendo a qualidade e segurança das preparações manipuladas.
A Agência Brasil está em contato com a Laf Med e a ICT Farmacêutica Ltda. para obter mais informações.
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