A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos testes clínicos de sua vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. Este é um marco, pois representa a primeira vacina desse tipo desenvolvida no Brasil.
A vacina foi criada utilizando a plataforma RNAm da Fiocruz e o estudo de Fase 1 tem como foco principal avaliar tanto a segurança quanto a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz em adultos saudáveis.
Antes de chegar a esta fase, o imunizante passou por testes pré-clínicos que demonstraram sua eficácia na proteção contra a doença, além de estudos toxicológicos e de escalonamento.
O recrutamento de participantes para a Fase 1 está programado para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão selecionados 90 indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que serão recrutados nos centros Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizados no Rio de Janeiro (RJ).
O processo de inclusão desse grupo no estudo deverá se estender por seis meses, e após essa fase, cada participante será monitorado por mais seis meses. O objetivo inicial é testar a segurança e a imunogenicidade do reforço da vacina, que será avaliado como parte do calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
As notícias publicadas por esse autor são de fontes próprias e externas, e não representam o posicionamento do veículo.
