A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou a decisão de suspender a comercialização, importação, distribuição, divulgação e uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, que é importado pela Bio Company Comércio e Serviços Ltda.
A suspensão se aplica apenas aos lotes fabricados a partir de 22 de abril. A Anvisa revelou que, após uma inspeção na Shangai Iso Medical Products Co. Ltd., foi constatado que a produção do item não está em conformidade com as normas sanitárias brasileiras.
Além disso, a Anvisa também anunciou a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. Um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) indicou resultados insatisfatórios em testes de verificação da superfície do produto.
A Anvisa explicou que a interdição cautelar é uma ação preventiva e temporária, destinada a proibir a fabricação, comercialização, uso ou operação do produto até que ele esteja em conformidade com as normas e as investigações sejam finalizadas. Essa medida pode durar até 90 dias.
A Agência Brasil já entrou em contato com a Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. e aguarda uma resposta.
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