A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, anunciou a proibição da comercialização e uso de todos os lotes de insulina fabricados pela Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (6).
A nota da Anvisa esclarece que a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem a devida Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), infringindo a legislação sanitária atual.
Uma inspeção realizada pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ) no início de setembro revelou que a empresa não opera no endereço registrado e não possui licença sanitária naquele local.
A Agência Brasil tentou contatar a Costa Mar Comércio Licitatório Ltda., mas não obteve resposta até o fechamento desta matéria, mantendo o espaço aberto para qualquer posicionamento.
A resolução também abrange a proibição da venda de vários peptídeos, incluindo uma marca de tirzepatida, que estavam disponíveis no site peptideospro.com. Os peptídeos são moléculas que o corpo humano produz para desempenhar diversas funções, como hormônios e regulação de processos biológicos, como cicatrização e resposta imunológica.
Recentemente, um peptídeo conhecido, o glucagon-1 (GLP-1), ganhou destaque por regular a saciedade e os níveis de açúcar no sangue. Duas substâncias que imitam a ação do GLP-1, tirzepatida e semaglutida, são populares como opções para o tratamento de diabetes e obesidade, sendo conhecidas como canetas emagrecedoras.
De acordo com a Anvisa, os produtos do site mencionado, por não possuírem registro, estão proibidos de serem vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados ou utilizados. Essa proibição se aplica a pessoas físicas e jurídicas, bem como a veículos de comunicação.
Além disso, a proibição se estende a peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresas desconhecidas e disponíveis no site peptideosdobrasil.com.br.
Segue a lista de produtos que devem ser apreendidos:
- BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
- NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
- Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
- Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
- Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare
A Anvisa também suspendeu a venda, distribuição e uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy – 300 mg, após a Janssen – Cilag Farmacêutica informar o recolhimento voluntário do produto. A fabricante alertou sobre a possibilidade de partículas de vidro nos frascos desse lote.
Adicionalmente, foi determinado o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica SA, devido a um desvio de qualidade que comprometeu a esterilidade da solução por causa da integridade da embalagem primária.
A Agência Brasil também contatou a Halex Istar Indústria Farmacêutica SA e aguarda um retorno.
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