A Anvisa, agência responsável pela vigilância sanitária no Brasil, acaba de aprovar dois novos medicamentos injetáveis que utilizam semaglutida, uma substância sintética. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, dia 17.
A semaglutida é amplamente reconhecida como o ingrediente ativo das canetas conhecidas como Ozempic e Wegovy, que são utilizadas no tratamento da diabetes tipo 2. Além disso, médicos também a prescrevem para auxiliar no controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS conquistou o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para lançar o genérico do Ozivy, que promete preços mais acessíveis. Vale ressaltar que, por se tratar de um remédio genérico, essa nova caneta não terá um nome comercial.
Além disso, a Anvisa também deu luz verde a um medicamento similar à semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, que está associado à EMS. Essa versão similar poderá ter um nome e características próprias, desde que mantenha o princípio ativo inalterado, além de rotulagem e embalagem distintas do medicamento de referência. Este produto será comercializado sob o nome Semaclique.
O registro da Anvisa destaca que o uso desses medicamentos deve ser combinado com uma dieta equilibrada e a prática de exercícios físicos. A administração é feita semanalmente e os produtos devem ser armazenados em geladeira, com temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e após o início do tratamento.
A agência também enfatiza a importância do acompanhamento médico para a utilização das canetas de semaglutida, afirmando que, como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética requer prescrição médica em duas vias.
As apresentações dos medicamentos aprovados incluem:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
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