A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, anunciou a aprovação do Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. Este medicamento é indicado para adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos.
A doença do enxerto contra o hospedeiro é uma complicação que pode surgir após um transplante de medula óssea, geralmente manifestando-se cerca de 100 dias após o procedimento. O problema ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como estranhos e iniciam um ataque a eles.
Conforme a Anvisa, essa condição está ligada a uma alta taxa de morbidade, deterioração significativa da qualidade de vida e aumento da mortalidade entre os pacientes. Para aqueles que não respondem a múltiplas linhas de tratamento, as opções terapêuticas são escassas, evidenciando uma necessidade médica crítica.
O Niktimvo é recomendado especificamente para pacientes que não obtiveram sucesso com pelo menos duas linhas de terapia sistêmica anteriores. Um estudo demonstrou que a administração do medicamento na dosagem de 0,3 miligramas por quilo (mg/kg), a cada duas semanas, apresentou uma relação benefício-risco favorável, com uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
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